药物临床试验机构-开封市中医院-豫东地区三级甲等综合性中医院

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机构简介

开封市中医院是一所集医疗、教学、科研、急救、预防保健、产品研发“六位”一体的国家三级甲等综合性中医院。占地面积48.8亩，建筑面积5.7万平方米，编制床位1500张。现有职工1000余人，其中研究生学历人员130余人，副高以上职称180余人，中级专业技术人员400余人。设置23个病区，5个医技科室，下设1个健康体检保健中心...[详情]

发布时间：2022-05-26
II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）

序号文件名称提交要求1临床试验立项申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）原件加盖红章2CFDA/NMPA《药物临床试验批件》，部分Ⅳ期可不要求复印件盖申办者红章3申办者证明性文件（营业执照、组织机构代码证、税务登记证）复印件盖申办者红章4试验用药生产厂家证明性文件（营业执照、组织机构代码证、税务登记证、GMP证书...[详情]

发布时间：2022-05-26
医疗器械/诊断试剂临床试验机构初步审查提供文件清单（不限于）

序号文件名称提交要求1临床试验立项申请审批表（申请者签名、盖章并签署日期）原件加盖红章2CFDA/NMPA批件（第三类医疗器械）复印件盖申办者红章3申办者证明性文件（营业执照、组织机构代码证、税务登记证）复印件盖申办者红章4CRO公司证明性文件（营业执照、组织机构代码证、税务登记证）复印件盖CRO红章5CRA委托函、GCP证...[详情]

发布时间：2022-05-26

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II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单（不限于）

医疗器械/诊断试剂临床试验机构初步审查提供文件清单（不限于）

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